一家总部设在美国的机构,在培训数以千计的医生和科学家方面卓有成效,影响了医学和保健的发展,正在寻找一名EDC数据库建设者。被选中的候选人将负责创建数据提取软件或程序,将数据传输给授权组织或人员。该组织决心以其尖端的解决方案彻底改变临床护理、医学教育和生物医学研究行业。这个职位需要与美国东部时间区重合4个小时以上。到目前为止,该公司已经成功筹集了超过750万美元的资金。
工作职责:
- 在很少的监督下,与研究团队合作,根据项目期限完成数据库构建规范,并在EDC系统(如TrialMaster、REDCap等)中创建电子病历。
- 收集用户验收测试(UAT)的结果,然后对数据库进行必要的修改,直到所有问题得到解决
- 通过帮助团队进行调试和故障排除工作来解决系统/软件问题
- 通过与项目和系统管理团队合作,酌情确定并实施任何项目特定的角色和权限
- 为实现项目管理和检查数据完整性的目标,创建标准和特殊的查询报告
- 为指定的研究和项目提供报告,包含列表、汇总表和视觉效果
- 参与创建新倡议和设施的战略计划,并提供关于数据库最佳实践的建议
- 参与制定协议和最佳实践,将数据标准付诸实施
- 确保遵守适用于内部和外部的数据管理和数据系统的规则和准则,如良好的临床实践(GCP),食品和药物管理局(FDA),以及组织标准操作程序(SOP)。
- 向用户咨询,指导他们如何使用临床试验的系统和工具
工作要求:
- 工程学、计算机科学的学士/硕士学位(或同等经验)
- 至少有3年以上数据库建设者的相关经验
- 有丰富的数据提取和数据库管理的工作经验
- 最好有制药和生物技术行业的工作经验
- 可证明的领导技能
- 优秀的英语沟通能力